Сингуляр таблетки жевательные 5 мг 14 шт
Зміст статті
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та лактації
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодія з іншими препаратами
- Як приймати, курс та дозування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску та умови зберігання
Виробник
Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Великобританія.
Склад
Одна жувальна таблетка Сингуляр 5 мг містить:
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Активна речовина: Монтелукаст | 5 мг |
| Манітол | Допоміжна речовина |
| Целюлоза мікрокристалічна | Допоміжна речовина |
| Гіпролоза | Допоміжна речовина |
| Краситель – оксид заліза червоний | Допоміжна речовина |
| Натрію кроскармеллоза | Допоміжна речовина |
| Ароматизатор вишневий | Допоміжна речовина |
| Аспартам | Допоміжна речовина |
| Магнію стеарат | Допоміжна речовина |
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Монтелукаст є антагоністом цистеїніл лейкотрієнових рецепторів епітелію дихальних шляхів. Він запобігає бронхоспазму, викликаному лейкотрієнами (особливо LTD4) у пацієнтів з бронхіальною астмою. Доза 5 мг достатня для купірування бронхоспазму.
Препарат сприяє бронходилятації вже через 2 години після прийому і може доповнювати бронходилятацію, викликану β2-адреноміметиками.
Фармакокінетика
- Всмоктування: швидке, біодоступність – 73% при прийомі жувальних таблеток 5 мг, максимальна концентрація досягається через 2 години.
- Розподіл: більше 99% зв'язується з білками плазми, об’єм розподілу 8-11 л.
- Метаболізм: в основному в печінці із залученням цитохрому P450 (CYP3A4 і CYP2C9), не інгібує активність ферментів у терапевтичних дозах.
- Виведення: 86% виводиться з калом, менше 0,2% – з сечею, період напіввиведення від 2,7 до 5,5 годин.
Фармакокінетика у особливих групах
- Печінкова недостатність легкого та середнього ступеня призводить до сповільнення метаболізму та збільшення площі під фармакокінетичною кривою приблизно на 41%.
- Корекція дози в цій групі не потрібна.
- Дані щодо тяжкої печінкової недостатності відсутні.
- Профілі фармакокінетики у чоловіків і жінок, а також у різних рас клінічно не відрізняються.
- Пацієнтам із порушеннями ниркової функції корекція дози не потрібна.
Показання до застосування
- Профілактика і тривале лікування бронхіальної астми у дорослих та дітей від 6 років;
- Лікування аспірин-чутливих пацієнтів з бронхіальною астмою;
- Профілактика бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням;
- Купування денних і нічних симптомів сезонного та постійного алергічного риніту у дорослих та дітей від 6 років.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат Сингуляр слід застосовувати під час вагітності та лактації лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
- Дитячий вік до 6 років.
Побічні дії
Сингуляр має добрий профіль безпеки, побічні реакції здебільшого легкі і не потребують відміни препарату. Частота побічних ефектів подібна до плацебо.
Можливі:
- Реакції гіперчутливості (анфілаксія, ангіоневротичний набряк, висип, свербіж, кропив'янка, рідко – еозинофільні інфільтрати печінки);
- Вузлувата еритема;
- Незвичайні яскраві сни, галюцинації, сонливість;
- Роздратованість, збудження, агресивна поведінка;
- Втомлюваність, суїцидальні думки і поведінка (дуже рідко);
- Безсоння;
- Парестезії, гіпестезії, рідко судомні напади;
- Погане самопочуття, нудота, блювання, діарея, болі в животі;
- Головний біль, артралгія, міалгія, судоми м’язів;
- Схильність до кровотеч, підшкірні крововиливи;
- Серцебиття, набряки.
Взаємодія з іншими препаратами
Сингуляр можна комбінувати з іншими засобами для лікування бронхіальної астми без клінічно значущої взаємодії з теофіліном, глюкокортикоїдами, пероральними контрацептивами, терфенадином, дигоксином і варфарином.
В одночасному застосуванні з фенобарбіталом AUC монтелукаста може знижуватись приблизно на 40%, але корекція дозування не потрібна.
Препарат застосовується як доповнення до бронходилятаторів та інгаляційних глюкокортикостероїдів, що дозволяє зменшувати їхні дози поступово.
Як приймати, курс та дозування
Загальні рекомендації: приймати внутрішньо один раз на добу, незалежно від прийому їжі.
| Вікова група | Дозування | Час прийому |
|---|---|---|
| Дорослі та діти від 15 років | 1 таблетка, покрита оболонкою 10 мг | Вечір |
| Діти від 6 до 14 років | 1 жувальна таблетка 5 мг | Вечір |
При лікуванні алергічного риніту дозу можна приймати у будь-який час доби за бажанням пацієнта. Пацієнтам з бронхіальною астмою та алергічними риніти мають приймати дозу ввечері.
Для пацієнтів похилого віку, а також із печінковою чи нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Терапевтичний ефект розвивається протягом першого дня лікування і препарат слід продовжувати приймати навіть під час загострень астми.
Передозування
Доступні дані свідчать про відсутність симптомів передозування при прийомі до 200 мг на добу протягом 22 тижнів або до 900 мг протягом тижня. У дітей, які приймали 150 мг препарату на добу, відзначалися симптоми: спрага, сонливість, мідріаз, гіперкінези, біль у животі.
Лікування симптоматичне. Діяльність препарату не піддається гемодіалізу або перитонеальному діалізу.
Спеціальні вказівки
- Не рекомендується застосовувати Сингуляр для лікування гострих нападів бронхіальної астми.
- При гострих нападах слід застосовувати препарати для купірування стану.
- Знижувати дозу глюкокортикостероїдів при комбінованому лікуванні слід поступово і тільки під контролем лікаря.
- Різка заміна інгаляційних глюкокортикоїдів на Сингуляр не рекомендована.
- В окремих випадках при зниженні системної дози глюкокортикостероїдів можуть з’явитися еозинофілія, васкулярна висипка, загострення симптомів астми, кардіологічні чи неврологічні ускладнення.
- Необхідно ретельне клініВиробником Сингуляр таблетки жевательные 5 мг 14 шт є (на момент написання) Органон Фарма (ЮКей) Лимитед. Країна виробництва (на момент написання) Великобритания.
На нашому сайті можна 24/7 замовити Сингуляр таблетки жевательные 5 мг 14 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Сингуляр таблетки жевательные 5 мг 14 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Сингуляр таблетки жевательные 5 мг 14 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!
-
Країна:Великобритания
-
Діюча речовина:Монтелукаст