Сотрет капсулы 20 мг 30 шт
Зміст статті
- Інструкція по застосуванню та виробник
- Склад препарату
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та лактації
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодія з іншими препаратами
- Як приймати, курс і дозування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску, умови зберігання та термін придатності
Інструкція по застосуванню та виробник
Сотрет капсули 20 мг, 30 шт – це препарат на основі ізотретиноїну, який застосовується для лікування важких форм вугрової хвороби (акне). Препарат випускає компанія Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд (Індія).
Основна інформація:
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Активна речовина | Ізотретиноїн 20 мг |
| Виробник | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд, Індія |
| Форма випуску | Капсули по 20 мг, упаковка 30 штук |
Склад препарату
До складу капсул Сотрет входять:
- Активна речовина: ізотретиноїн 20 мг;
- Вспоміжні речовини:
- соєва бобова олія гідрована – 15,30 мг;
- рослинна олія гідрована – 64,26 мг;
- віск бджолиний білий – 18,36 мг;
- динатрію едетат – 0,16 мг;
- бутилгідроксіанізол – 0,032 мг;
- соєва рафінована олія – 201,888 мг;
- Капсула (желе): желатин, гліцерол, барвники (аллура червоний, блискучий блакитний FCF), діоксид титану, очищена вода, парафін, ізопропанол;
- Пищеві чорнила чорні: шелак, барвник заліза оксид чорний, ізопропанол, н-бутанол, пропіленгліколь, амоній гідроксид.
Фармакологічна дія
Сотрет належить до фармакотерапевтичної групи стимуляторів регенерації тканин – ретиноїдів для системної терапії вугрової хвороби.
Активна речовина ізотретиноїн є стереоізомером транс-ретиноєвої кислоти (третиноїну). Механізм дії препарату пов’язаний із:
- пригніченням активності сальних залоз і зменшенням їх розмірів;
- зниженням гіперкератозу клітин волосистих фолікулів, що усуває закупорювання проток сальних залоз;
- протизапальною дією;
- пригніченням розмноження Propionibacterium acnes за рахунок зниження вироблення шкірного сала.
Фармакокінетика включає:
- варіабельне всмоктування з кишечника (підвищується при прийомі з їжею);
- 99,9% зв’язування з білками плазми, переважно альбумінами;
- активні метаболіти з біологічною активністю;
- виведення нирками та через кал приблизно у рівних кількостях;
- період напіввиведення – близько 19 годин для препарату і 29 годин для 4-оксо-ізотретиноїну.
Показання до застосування
Сотрет застосовується для лікування:
- тяжких форм вугрової хвороби – вузлувато-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців;
- акне, що не піддаються іншим методам лікування.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Вагітність є абсолютним протипоказанням до прийому Сотрету через високий тератогенний ризик. Прийом препарату під час вагітності або протягом місяця після лікування може призвести до тяжких вроджених вад у дитини.
Жінки дітородного віку, що приймають препарат, повинні:
- мати важку форму акне, резистентну до інших методів лікування;
- знати і дотримуватись правил контрацепції (рекомендуються два види контрацептивів одночасно, включаючи бар’єрний метод);
- пройти негативний тест на вагітність за 11 днів до початку лікування, під час терапії (щомісячно) та через 5 тижнів після закінчення курсу;
- починати лікування на 2-3 день після початку нормального менструального циклу;
- відвідувати лікаря щомісяця протягом лікування.
Під час лікування і при підозрі на вагітність необхідно терміново звернутися до лікаря.
Препарат протипоказаний у період лактації.
Протипоказання
- вагітність та період грудного вигодовування;
- печінкова недостатність;
- гіпервітаміноз А;
- виражена гіперліпідемія;
- одночасна терапія тетрацикліновими антибіотиками;
- підвищена чутливість до препарату або складників;
- дітячий вік до 12 років.
З обережністю: схильність до депресії, цукровий діабет, ожиріння, порушення ліпідного обміну, алкоголізм.
Побічні дії
Більшість побічних ефектів залежить від дози і часто мають оборотний характер після корекції дози або скасування препарату.
Основні побічні ефекти:
- Симптоми гіпервітамінозу А: сухість шкіри та слизових оболонок (губи, носова порожнина, горло, очі), кровотечі з носа, сухість очей, кон’юнктивіт.
- Шкіра: висипання, свербіж, еритема, дерматити, посилена пітливість, випадіння волосся, фотосенсибілізація, загострення акне на початку лікування.
- Кістково-м’язова система: біль у м’язах і суглобах, підвищення КФК, артрит, тендиніти.
- ЦНС: порушення поведінки, депресія, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску (псевдоопухоль мозку), судоми.
- Органи зору і слуху: світлобоязнь, порушення адаптації до темноти, помутніння, кератит, ламкість вій.
- ШКТ: нудота, діарея, панкреатит (особливо при високому рівні тригліцеридів), підвищення печінкових трансаміназ.
- Органи дихання: рідко бронхоспазм.
- Гемопоез: анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
- Лабораторні зміни: гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіперглікемія.
- Імунна система: інфекції, васкуліт, алергічні реакції.
Взаємодія з іншими препаратами
- Слід уникати одночасного прийому препарату з вітаміном А через ризик гіпервітамінозу.
- Протипоказане одночасне застосування з тетрацикліновими антибіотиками через підвищений ризик внутрішньочерепної гіпертензії.
- Ізотретиноїн може знижувати ефективність контрацептивів із малими дозами прогестерону.
- Заборонено поєднання з місцевими кератолитиками та ексфоліантами – збільшується місцеве подразнення шкіри.
Як приймати, курс і дозування
Стандартний режим: приймати внутрішньо під час їжі один або два рази на день.
Початкова доза становить приблизно 0,5 мг/кг маси тіла на добу. Залежно від тяжкості захворювання доза може бути збільшена до 1-2 мг/кг на добу.
Курс підтримується до накопичувальної дози 120-150 мг/кг. Тривалість лікування зазвичай складає 16-24 тижні.
Для пацієнтів з тяжкими формами або акне тулуба можуть призначати вищі дози – до 2 мг/кг добу.
При нестерпності лікування дозу можна знизити і продовжити курс.
Однократний курс дає тривалу ремісію. У разі рецидиву можливий повтор
Виробником Сотрет капсулы 20 мг 30 шт є (на момент написання) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Країна виробництва (на момент написання) Индия.На нашому сайті можна 24/7 замовити Сотрет капсулы 20 мг 30 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Сотрет капсулы 20 мг 30 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Сотрет капсулы 20 мг 30 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!
-
Країна:Индия
-
Діюча речовина:Изотретиноин