- Головна
- Без категорії
- Лекарственные средства
- Лекарства для мочеполовой системы
- Средства, влияющие на тонус мочеполовой системы
- Спазмекс таблетки 5 мг 30 шт
Спазмекс таблетки 5 мг 30 шт
Зміст
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та годуванні груддю
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодії
- Як приймати, курс і дозування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску, умови зберігання та строк придатності
Виробник
Др Пфлегер, Німеччина
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Діючі речовини | Троспія хлорид - 5 мг |
| Додаткові речовини | Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмальний гліколят натрію, крохмаль кукурудзяний, стеаринова кислота, повідон К25, кремнію діоксид колоїдний, гіпромелоза, титану діоксид. |
| Склад оболонки | Гіпромелоза, титану діоксид, целюлоза мікрокристалічна, стеаринова кислота |
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Троспія хлорид є четвертичним амонієвим сполуком і відноситься до групи м-холіноблокаторів. Він є конкурентним антагоністом ацетилхоліну на рецепторах постсинаптичних мембран гладкої мускулатури. Має високе сродство до м1- та м3-холінорецепторів, що забезпечує зниження підвищеної активності детрузора сечового міхура. Окрім спазмолітичної дії, володіє деяким гангліоблокуючим ефектом, при цьому не має центральних ефектів.
Фармакокінетика
Всмоктування та розподіл: Максимальна концентрація троспія хлориду в плазмі крові (C max) досягається через 4-6 годин після прийому внутрішньо, період напіввиведення (T1/2) – 5-18 годин. Не накопичується. Зв’язування з білками плазми становить 50-80 %. Концентрація пропорційна прийнятій дозі в межах 20-60 мг.
Метаболізм та виведення: Переважна більшість виводиться нирками в незміненому вигляді, близько 10 % – у вигляді спироалкоголю-метаболіту.
Показання до застосування
- Недержання сечі, імперативні позиви до сечовипускання при ідіопатичній гіперреактивності детрузора
- Нейрогенна гіперактивність детрузора (на тлі розсіяного склерозу, спинальних травм, захворювань спинного мозку, інсультів, паркінсонізму)
- Детрузор-сфінктер-дисинергія при інтермітуючому катетеризмі
- Комплексне лікування циститів з імперативною симптоматикою
- Полакиурія, ніктурія
- Нічний та денний енурез
- Змішані форми недержання сечі
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат слід застосовувати у період вагітності та лактації лише приуваженому балансі користі для матері і потенційного ризику для плода або дитини. Дітям до 14 років застосування протипоказане.
Протипоказання
- Затримка сечовипускання
- Глаукома
- Затримка евакуації їжі із шлунка та стани, що сприяють цьому
- Ниркова недостатність, що потребує діалізу (кліренс креатиніну < 10 мл/хв/1,73 м²)
- Галактозна непереносимість
- Підвищена чутливість до Спазмекс
Побічні дії
- Серцево-судинна система: тахікардія (нечасто), біль за грудиною, обморок, тахіаритмія, гіпертензивний криз (рідко)
- Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, диспепсія, запор, нудота, болі в животі (часто); діарея, здуття (нечасто); гастрит (рідко)
- Дихальна система: задишка (нечасто)
- Нервова система: сплутаність свідомості, галюцинації (рідко)
- Опорно-рухова система: гострий некроз скелетних м’язів (рідко)
- Орган зору: порушення акомодації (нечасто)
- Сечовидільна система: порушення випорожнення сечового міхура (нечасто), затримка сечі (рідко)
- Гепатобіліарна система: підвищення активності трансаміназ (рідко)
- Імунна система: шкірний висип (нечасто), анафілактичні реакції, синдром Стівенса-Джонсона (рідко)
Взаємодії
Не передбачається взаємодій із препаратами, що впливають на систему ізоферментів цитохрому P450, оскільки троспія хлорид не взаємодіє з CYP1A2, CYP2A6, CYP3C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 тощо.
Одночасне застосування може посилити антихолінергічний ефект амантадину, трициклічних антидепресантів, хінідину, антигістамінних засобів, дизопіраміду, бета-адреностимуляторів.
Як приймати, курс і дозування
Режим дозування підбирається індивідуально з урахуванням клінічної картини.
- Таблетки приймають до їжі, не розжовуючи, водою.
- Для дорослих і підлітків від 14 років рекомендована доза: 10 мг 3 рази на добу (30 мг/добу) або 15 мг 2-3 рази на добу (30-45 мг/добу).
- Можливий режим 30 мг вранці і 15 мг ввечері при загальній добовій дозі 45 мг.
- При нейрогенної гіперактивності детрузора призначають 15-20 мг 2 рази на добу.
- Тривалість лікування – 2-3 місяці, після зникнення симптомів рекомендують протирецидивну терапію 2-4 тижні.
- Довготривалість лікування потребує регулярної переоцінки кожні 3-6 місяців.
Функція нирок: при кліренсі креатиніну 10-30 мл/хв/1.73 м² доза становить 20 мг на добу.
Передозування
Симптоми: посилення антихолінергічних ефектів – порушення зору, тахікардія, сухість у роті, гіперемія шкіри.
Лікування: промивання шлунка, прийом адсорбентів (активоване вугілля), інстиляція пілокарпіну у хворих із глаукомою, катетеризація при затримці сечі. У важких випадках – холіноміметики (неостигмін метилсульфат), внутрішньовенні бета-адреноблокатори під контролем ЕКГ і артеріального тиску.
Спеціальні вказівки
- При порушенні функції сфінктера уретри або детрузора сечового міхура слід забезпечити його повне спорожнення шляхом катетеризації.
- Перед лікуванням слід виключити органічні причини поллакіурії, ниіктурії та нетримання сечі: серцева недостатність, полідипсія, інфекції сечовивідних шляхів, рак сечового міхура.
- Під час початку лікування або зміни дози можливе погіршення зору, що потрібно враховувати за кермом та при роботі з механізмами.