- Головна
- Лекарственные средства
- Препараты для лечения неврологических, психиатрических заболеваний
- Антидепрессанты
- Стимулотон таблетки покрытпленоб 50 мг 30 шт
Стимулотон таблетки покрытпленоб 50 мг 30 шт
Зміст статті
- Виробник
- Склад препарату
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та лактації
- Протипоказання
- Побічні ефекти
- Взаємодії з іншими препаратами
- Спосіб застосування, курс і дозування
- Передозування
- Опис препарату
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску, умови зберігання та термін придатності
Виробник
Стимулотон таблетки покриті плівковою оболонкою 50 мг, 30 шт виробляє фармацевтична компанія ЕГІС (Egis) з Угорщини.
Склад препарату
Основною діючою речовиною є сертралин в кількості 50 мг у одній таблетці (у вигляді 55,95 мг сертралину гідрохлориду).
До складу допоміжних речовин входять:
- Магнію стеарат
- Гіпролоза
- Натрію карбоксиметилкрохмал (тип А)
- Кальцію гідрофосфат дигідрат
- Целюлоза мікрокристалічна
Оболонка таблетки містить макрогол 6000, діоксид титану (C.I.77891, EEC 171) та гіпромеллозу.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Антидепресант. Код АТХ: N06AB06.
Механізм дії
Сертралин – це потужний селективний інгібітор зворотнього захвату серотоніну (СІОЗС). Він сприяє підвищенню рівня серотоніну в синаптичній щілині, блокуючи його зворотнє захоплення, що призводить до покращення настрою і зниження проявів тривоги.
Препарат має дуже слабку дію на зворотний захват норадреналіну і дофаміну, не викликає психомоторних порушень, не дає седативного ефекту і не спричиняє звикання або збільшення маси тіла.
Фармакокінетика
- Абсорбція: максимальна концентрація в плазмі досягається через 4,5–8,4 год після прийому. Біодоступність – висока, їжа майже не впливає.
- Розподіл: близько 98% сертралину зв’язується з білками плазми.
- Метаболізм: основний шлях – печінковий N-деметилювання, утворюється N-десметилсертралин, який менш активний.
- Виведення: період напіввиведення 22–36 год; метаболіти виводяться через нирки і кишечник.
Показання до застосування
- Великі депресивні епізоди і їх профілактика
- Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) у дорослих та дітей старше 6 років
- Панічні розлади з чи без агорафобії
- Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР)
- Соціальна фобія
Застосування при вагітності та лактації
Дослідження контролю застосування сертралину при вагітності обмежені. Препарат може застосовуватися, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Є можливість проявів синдрому відміни у новонароджених, чи серотонінового синдрому. Рішення щодо лікування під час вагітності повинне прийматися тільки лікарем.
Під час лактації сертралин та його метаболіти проникають у грудне молоко у незначній кількості, тому лікування препаратом, як правило, не рекомендоване; при необхідності лікування годування груддю варто припинити.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до сертралину або будь-якого компонента препарату
- Дитячий вік до 6 років при ОКР; для інших показань — до 18 років
- Одночасне застосування з необоротними інгібіторами МАО (моноаміноксидази)
- Одночасне застосування з пімозидом
Обережність рекомендується: при наявності органічних уражень головного мозку, епілепсії, порушення функції печінки або нирок, низькій масі тіла, а також при одночасному прийомі інших серотонінергічних препаратів.
Побічні ефекти
Найчастіший побічний ефект – нудота. Також можуть спостерігатися порушення сну, головний біль, сексуальні дисфункції, запаморочення, знижений або підвищений апетит.
Далі наведена таблиця побічних реакцій, що класифікуються за частотою їх виникнення:
| Система органів | Нежелательная реакция | Частота |
|---|---|---|
| Психіка | Безсоння, депресивні симптоми, тривога, ажитація, скрежет зубами, зниження лібідо | Часті (1-10%) |
| Нервова система | Головний біль, запаморочення, тремор, порушення уваги, сонливість | Часті (1-10%) |
| З боку ШКТ | Нудота, діарея, блювання, біль у животі, запор, сухість слизової рота | Дуже часті (>10%) |
| Серцево-судинна система | Почуття серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску | Часті (1-10%) |
| Шкіра і підшкірна тканина | Висип, підвищена пітливість, свербіж, кропив’янка | Часті (1-10%) |
Повний список побічних ефектів із частотами наведений у відповідній інструкції та включає рідкісні випадки серйозних реакцій.
Взаємодії з іншими препаратами
- Протипоказане одночасне застосування з інгібіторами МАО необоротимої дії (ризик серотонінового синдрому).
- Слід уникати одночасного застосування з пімозидом через ризик серцевих аритмій.
- Обережність потрібно при комбінуванні з іншими препаратами, що впливають на серотонінову систему, антикоагулянтами та антиагрегантами.
- Можливо посилення побічних ефектів у комбінації з трициклічними антидепресантами.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат застосовують перорально, запиваючи достатньою кількістю води.
Зазвичай початкова доза становить 50 мг один раз на добу, переважно уранці або ввечері. Корекція дози здійснюється лікарем в залежності від індивідуальної реакції і переносимості препарату, максимальна доза – 200 мг на добу.
Тривалість курсу визначається лікарем і залежить від показань та перебігу захворювання. Прийом слід припиняти поступово, щоб уникнути синдрому відміни.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, тремор, запаморочення, тахікардія, сонливість. При передозуванні необхідно негайно звернутись за медичною допомогою.
Специфічного антидоту немає, проводять симптоматичне та підтримуюче лікування.
Опис препарату
Стимулотон таблетки – круглі, покриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору.
Спеціальні вказівки
- Слід контролювати стан пацієнтів із ризиком суїциду, особливо у початковий період лікування.
- Обережність при застосуванні у хворих з факторами ризику серцевої аритмії.
- Рекомендується уникати раптового припинення лікування.
- При одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на згортання крові, можливе підвищення ризику кровотеч.