Сумамигрен таблетки покрытпленоб 50 мг 2 шт

Зміст

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання
• Застосування при вагітності та годуванні груддю
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодії
• Як приймати, курс і дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску, умови зберігання та строки придатності

Виробник

Сумамигрен виробляє компанія Польфарма АО, Польща.

Склад

Таблетки покриті плівковою оболонкою, містять активну речовину та допоміжні компоненти:

Оболонка таблетки містить: гіпромеллозу, макрогол 6000, тальк, титану діоксид, триетилцитрат, лак кошенілевий червоний Е124.

Фармакологічна дія

Суматриптан – це специфічний селективний агонист 5-HT_1D серотонінових рецепторів, пульсуюче звужує мозкові судини, а також знижує чутливість трійчастого нерва, що разом забезпечує протимігренозний ефект.

Речовина не впливає на інші підтипи 5-НТ рецепторів (5-HT_2-7). Клінічний ефект зазвичай спостерігається через 30 хвилин після прийому всередину.

Фармакокінетика

• Швидко всмоктується з ШКТ – 70% максимуму концентрації в плазмі досягається за 45 хвилин.
• Біодоступність – близько 14% через пресистемний метаболізм.
• Зв’язування з білками плазми – приблизно 14-21%.
• Метаболізується під дією МАО-А, головний метаболіт – індолуцтусний аналог без активності по 5-HT рецепторах.
• Виводиться переважно з сечею.

Показання

Застосовують для купірування приступів мігрені з аурою або без неї.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Прийом суматриптану протипоказаний при вагітності. Під час лікування слід припинити грудне вигодовування. Якщо препарат приймали, грудне вигодовування можна відновити не раніше ніж через 24 години після останнього прийому.

Препарат не призначають дітям віком до 18 років.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Геміплегічна, базилярна та офтальмоплегічна форми мігрені.
• Ішемічна хвороба серця (ІХС) – інфаркт міокарда, стенокардія Принцметала, постінфарктний кардіосклероз, підозра на ІХС.
• Оклюзійні захворювання периферичних судин.
• Інсульт або транзиторна ішемічна атака в анамнезі.
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• Одночасний прийом з ерготаміном або його похідними.
• Застосування одночасно з інгібіторами МАО або раніше ніж через 2 тижні після їх скасування.
• Виражені порушення функції печінки або нирок.
• Вік до 18 і старше 65 років (безпека та ефективність не встановлені).
• Вагітність і період лактації.

Побічні дії

Загальні реакції

• Біль, відчуття жару, поколювання, стискання або тяжкості (зокрема в грудях чи горлі).
• Припливи крові, головокружіння, слабкість, загальна втома, сонливість.

Серцево-судинна система

• Зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, транзиторне підвищення тиску.
• Рідко – порушення ритму, спазми коронарних артерій, інфаркт міокарда.
• В окремих випадках – синдром Рейно.

Травна система

• Нудота, блювання, ішемічний коліт (зв’язок з препаратом не підтверджений).
• Дискомфорт у животі, порушення ковтання, підвищення печінкових трансаміназ.

ЦНС

• Головокружіння, рідко судоми.
• Зорова дисфункція: диплопія, скотома, ністагм, тимчасове зниження гостроти зору.

Алергічні реакції

• Висип, свербіж, еритема, кропив’янка.
• В окремих випадках – анафілактичні реакції.

Взаємодії

• Лікарська взаємодія з пропранололом, флунаризином, пизотифеном та етиловим спиртом не встановлена.
• Одночасний прийом із ерготаміном може викликати тривалий спазм судин.
• Між прийомом суматриптану та ерготаміну слід дотримуватися часових проміжків (не раніше 24 год після ерготаміну, та не раніше 6 год після суматриптану).
• Заборонено сумісне застосування з інгібіторами МАО.
• Можливий розвиток серотонінового синдрому при поєднанні з СІОЗС або СІОЗСН.

Як приймати, курс і дозування

Таблетки приймаються внутрішньо, цілими, запиваючи водою.

Рекомендована доза: 50 мг (1 таблетка). У складних випадках може застосовуватись 100 мг.

Якщо симптоми не зникають або не зменшуються після першої дози, повторний прийом не рекомендований для купірування цього ж нападу. Застосування можна повторити при наступних приступах мігрені.

Якщо симптоми пройшли, але потім з’явилися знову, можна прийняти другу дозу протягом 24 годин.

Максимальна добова доза – 300 мг.

Передозування

У разі передозування необхідне спостереження за хворим протягом 10 годин та симптоматична терапія.

Дані про вплив гемодіалізу та перитонеального діалізу на концентрацію суматриптану відсутні.

Спеціальні вказівки

• Призначати препарат слід лише при зрозумілому діагнозі мігрені, бажано якнайшвидше після початку нападу.
• Не застосовувати для профілактики мігрені.
• З обережністю використовувати при контрольованій артеріальній гіпертензії, порушеннях функції печінки та нирок.
• Ретельний контроль при поєднанні з СІОЗС та СІОЗСН через ризик серотонінового синдрому.
• Обережність у пацієнтів з епілепсією або схильністю до судом.
• Сумісне застосування з іншими триптанами або 5-HT1-агоністами не рекомендується.
• Пацієнтам з алергією на сульфаніламід слід приймати з обережністю через можливі алергічні реакції.
• Необхідно виключити інші серйозні неврологічні стани у пацієнтів з атиповою мігренню.
• За наявності факторів ризику серцево-судинних захворювань слід провести ретельне обстеження перед призначенням суматриптану.
• Пацієнти повинні бути уважними при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами через можливу сонливість.

Форма випуску, умови зберігання та строки придатності