Тадалафил-Ксантис таблетки покрытпленоб 20 мг 10 шт

Зміст статті

• Опис препарату
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Спосіб застосування та дозування
• Протипоказання
• Особливі вказівки
• Побічні дії
• Взаємодія з іншими препаратами
• Умови зберігання
• Виробник

Опис препарату Тадалафил-Ксантис таблетки, покриті плівковою оболонкою, 20 мг

Тадалафил-Ксантис — це фармакологічний засіб, що застосовується в лікуванні еректильної дисфункції (ЕД) та симптомів нижніх сечовивідних шляхів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ). Препарат випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 20 мг активної речовини тадалафілу, по 10 таблеток у контурній упаковці.

Тадалафіл є селективним інгібітором фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ-5), що забезпечує розслаблення гладкої мускулатури і поліпшення кровотоку, що є основою терапевтичної дії у пацієнтів з порушеннями потенції.

Склад

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група

Препарат належить до засобів, що застосовуються в урології, зокрема для лікування еректильної дисфункції (код АТХ: G04BE08).

Механізм дії

Тадалафіл є виборчим зворотнім інгібітором ферменту фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ-5), що відповідає за розкладання циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) у гладкій мускулатурі статевого члена та інших тканинах. Завдяки підвищенню рівня цГМФ відбувається релаксація гладкої мускулатури пещеристих тіл, що сприяє посиленню кровотоку й виникненню стійкої ерекції у відповідь на сексуальну стимуляцію.

Фармакодинамічні ефекти

• Покращення еректильної функції у чоловіків з різним ступенем тяжкості еректильної дисфункції.
• Зниження симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози за рахунок розслаблення гладкої мускулатури передміхурової залози та сечового міхура.
• Ефект зберігається до 36 годин після прийому препарату.

Фармакокінетика

• Всмоктування: Характеризується швидким всмоктуванням з максимальною концентрацією в крові приблизно через 2 години після перорального прийому.
• Розподіл: Середній об'єм розподілу складає близько 63 літрів. Висока ступінь зв’язування з білками плазми (приблизно 94 %).
• Метаболізм: Основний шлях метаболізму – печінковий через ізофермент CYP3A4.
• Виведення: Виводиться головним чином кишечником (близько 61 %) та нирками (приблизно 36 %), період напіввиведення – 17,5 годин.

Показання до застосування

• Еректильна дисфункція (для досягнення позитивного ефекту необхідна сексуальна стимуляція).
• Симптоми нижніх сечовивідних шляхів у чоловіків з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (дозування 5 мг).
• Поєднані випадки еректильної дисфункції і ДГПЗ.

Спосіб застосування і дозування

Таблетки Тадалафил-Ксантис приймають перорально, запиваючи невеликою кількістю води. Дозування та схема прийому залежать від індивідуальних потреб пацієнта та тяжкості стану. Зазвичай рекомендована найбільша доза — 20 мг перед запланованим статевим актом.

Препарат можна застосовувати як за потребою, так і щоденно у менших дозах за призначенням лікаря.

Особливості прийому

• Час до досягнення ефекту – від 16 хвилин до кількох годин.
• Вживання їжі не впливає на всмоктування тадалафілу.
• Рекомендовано не перевищувати добову дозу — 20 мг.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до тадалафілу або допоміжних компонентів.
• Прийом нітратів у будь-якій формі через небезпеку серйозного зниження артеріального тиску.
• Вік до 18 років.
• Пацієнти з протипоказаннями до сексуальної активності через кардіологічні захворювання (наприклад, нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда останніх 3 місяців, тяжка серцева недостатність, неконтрольовані аритмії, артеріальна гіпотонія/гіпертензія).
• Втрата зору через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію.
• Поєднане застосування з іншими інгібіторами ФДЕ-5 або стимуляторами гуанилатциклази (напр. ріоцігуат).
• Важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).
• Генетичні порушення метаболізму галактози, лактазна недостатність.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (клас C за Чайлд-Пью).
• Перед початком лікування необхідно оцінити ризики та користь у пацієнтів з анатомічними деформаціями статевого члена або схильністю до приапізму.
• При одночасному застосуванні з CYP3A4 інгібіторами (кетоконазол, ритонавір, еритроміцин) може збільшуватися концентрація тадалафілу, тому потрібно коригувати дозу.
• Можливі симптоматичні епізоди артеріальної гіпотензії при сумісному прийомі з α-адреноблокаторами.

Побічні дії

Нежелательные реакции тадалафилу, як правило, слабо або помірно виражені, тимчасові, при збільшенні дози зростає їх частота. Найбільш часто зустрічаються:

• Головний біль
• Диспепсія
• Біль у спині
• Міалгія (біль у м’язах)
• Закладеність носа

Класифікація побічних ефектів за системами органів