- Головна
- Лекарственные средства
- Лекарства для мочеполовой системы
- Тадалафил-Ксантис таблетки покрытпленоб 20 мг 8 шт
Тадалафил-Ксантис таблетки покрытпленоб 20 мг 8 шт
Зміст
- Опис препарату
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та годуванні груддю
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодія з іншими препаратами
- Спосіб застосування та дозування
- Передозування
- Особливі вказівки
- Форма випуску
- Умови зберігання
- Термін придатності
Опис препарату
Тадалафіл-Ксантис таблетки, покриті плівковою оболонкою, 20 мг, 8 шт. — це лікарський засіб, що містить тадалафіл, який використовується для лікування еректильної дисфункції та симптомів доброкачественної гіперплазії передміхурової залози.
Тадалафіл — це селективний інгібітор фосфодіестерази 5 типу (ФДЕ-5), що сприяє розслабленню гладкої мускулатури й припливу крові до печеристих тіл статевого члена, тим самим покращуючи ерекцію за умови сексуальної стимуляції.
Виробник
АЛСИ Фарма, Росія
Склад
Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
| Дозування | Діюча речовина | Вспомогальні речовини | Оболонка таблетки (плівкова) |
|---|---|---|---|
| 20 мг | Тадалафіл – 20,0 мг |
Лактози моногідрат – 255,50 мг, Целюлоза мікрокристалічна (тип 102) – 50,00 мг, Повідон-К25 – 7,00 мг, Кроскармеллоза натрію – 7,00 мг, Магнію стеарат – 7,00 мг, Натрія лаурилсульфат – 3,50 мг |
Полівініловий спирт – 5,600 мг, Титану діоксид – 3,427 мг, Макрогол – 2,828 мг, Тальк – 2,072 мг, Барвник заліза оксид жовтий – 0,070 мг, Барвник заліза оксид червоний – 0,003 мг |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Препарат належить до засобів, які застосовуються у урології, зокрема для лікування еректильної дисфункції (код АТХ: G04BE08).
Механізм дії
Тадалафіл є оборотним селективним інгібітором ФДЕ-5, ферменту, що метаболізує циклічний гуанозинмонофосфат (цГМФ). Під час сексуального збудження відбувається вивільнення оксиду азоту, що стимулює підвищення рівня цГМФ, котрий розслаблює гладку мускулатуру і забезпечує приплив крові до статевого члена, викликаючи ерекцію.
Фармакокінетика
- Всмоктування: швидке після прийому всередину, максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 2 години.
- Розподіл: обʼєм розподілу близько 63 л, 94 % звʼязується з білками плазми.
- Метаболізм: основний метаболізм через ізофермент CYP3A4 цитохрому Р450; утворюються неактивні метаболіти.
- Виведення: переважно з калом (61 %), частково — з сечею (36 %); період напіввиведення близько 17,5 год.
Клінічна ефективність
Тадалафіл ефективний у лікуванні еректильної дисфункції різної етіології та ступеня тяжкості, а також симптомів нижніх сечових шляхів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Тривалість дії препарату може сягати 36 годин.
Показання до застосування
- Еректильна дисфункція (для досягнення ефекту необхідна сексуальна стимуляція);
- Симптоми нижніх сечових шляхів у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (дозування 5 мг);
- Еректильна дисфункція у пацієнтів із симптомами нижніх сечових шляхів на фоні ДГПЗ.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат не призначений для застосування у жінок, зокрема під час вагітності та годування груддю.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до тадалафілу або будь-якої допоміжної речовини;
- Прийом органічних нітратів через ризик тяжкої гіпотензії;
- Вік до 18 років;
- Наявність протипоказань для сексуальної активності при захворюваннях серцево-судинної системи, зокрема: інфаркт міокарда за останні 90 днів, нестабільна стенокардія, хронічна серцева недостатність II класу і вище за NYHA, неконтрольовані аритмії, АГ нижче 90/50 мм рт. ст., неконтрольована артеріальна гіпертензія, інсульт за останні 6 місяців;
- Втрата зору на одному оці через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (НАПІОН);
- Одночасне застосування з доксазозином, іншими інгібіторами ФДЕ-5 та стимуляторами гуанілатциклази (ріоцигуат);
- Важка хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
- Рідкісні спадкові хвороби (непереносимість галактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози і галактози).
Побічні дії
Найчастіші реакції — головний біль, диспепсія, біль у спині, міалгія. Частота та вираженість побічних ефектів зростають із дозою. Більшість реакцій є помірними та тимчасовими.
| Система органів | Частота | Побічні реакції |
|---|---|---|
| Нервова система | Часто | Головний біль |
| Нервова система | Нечасто | Головокружіння |
| Органи зору | Нечасто | Нечіткість зору, біль в очах |
| Серце та судини | Часто | Приливи крові до обличчя |
| ЖКТ | Часто | Диспепсія |
| Опорно-руховий апарат | Часто | Біль у спині, міалгія |
Інші побічні ефекти, включаючи дуже рідкісні (наприклад, інфаркт міокарда, інсульт, важкі алергічні реакції), зареєстровані, але трапляються вкрай рідко.
Взаємодія з іншими препаратами
Тадалафіл метаболізується під впливом ізоферменту CYP3A4, тому взаємодіє з інгібіторами та індукторами цього ферменту.
- Нейтралізує гіпотензивний ефект нітратів — протипоказане спільне застосування;
- Можливе посилення або ослаблення дії при сумісному прийомі з α-адреноблокаторами, інгібіторами CYP3A4 (ритонавір, кетоконазол та ін.);
- Одночасне використання з іншими інгібіторами ФДЕ-5 суворо заборонено;
- Спільний прийом із стимуляторами гуанілатциклази (ріоцигуат) може спричинити симптоматичну гіпотензію.
Спосіб застосування та дозування
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі.