- Головна
- Лекарственные средства
- Лекарства для мочеполовой системы
- Лекарства для терапии импотенции у мужчин
- Тадалафил-СЗ таблетки покрытпленоб 20 мг 8 шт
Тадалафил-СЗ таблетки покрытпленоб 20 мг 8 шт
Зміст статті
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання
- Застосування при вагітності та годуванні груддю
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодія з іншими препаратами
- Як приймати: курс та дозування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Умови зберігання
- Термін придатності
Виробник
Тадалафил-СЗ таблетки по 20 мг, 8 штук виробляє компанія Северная Звезда НАО, Росія. Це якісний фармацевтичний продукт, що відповідає міжнародним стандартам виготовлення лікарських засобів.
Склад
| Компонент | Кількість в 1 таблетці |
|---|---|
| Діючі речовини | Тадалафіл – 20 мг |
| Допоміжні речовини (ядро таблетки): | |
| Лактози моногідрат (цукор молочний) | 100,2 мг |
| Лактози моногідрат (лактопресс) | 123,0 мг |
| Целюлоза мікрокристалічна | 53,0 мг |
| Кроскармелоза натрію (примеллоза) | 17,0 мг |
| Кросповідон (Коллідон CL-M) | 5,0 мг |
| Кросповідон (Коллідон CL) | 2,0 мг |
| Гіпролоза екстра тонка (Гідроксипропілцелюлоза) | 5,0 мг |
| Гіпролоза (Гідроксипропілцелюлоза) | 2,0 мг |
| Натрія стеарилфумарат | 2,0 мг |
| Натрія лаурилсульфат | 0,8 мг |
| Допоміжні речовини (оболонка): | |
| Опадрай II 85F240037 рожевий | 10 мг |
| Спирт полі Vinylовий, частково гідролізований | 4,0 мг |
| Титану діоксид E171 | 2,236 мг |
| Макрогол (полиетиленгліколь 3350) | 2,02 мг |
| Тальк | 1,48 мг |
| Барвник оксид заліза (II) жовтий E172 | 0,143 мг |
| Барвник оксид заліза (II) червоний E172 | 0,121 мг |
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Тадалафіл – це селективний і оборотний інгібітор ферменту фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ-5), який розщеплює циклічний гуанозин-монофосфат (цГМФ). Під час сексуального збудження локально в тканинах статевого члена виділяється оксид азоту (NO), що активує утворення цГМФ. Інгибування ФДЕ-5 тадалафілом призводить до підвищення концентрації цГМФ, що призводить до розслаблення гладких м’язів артерій, покращення кровопостачання та забезпечення стійкої ерекції.
Тадалафіл не викликає ерекцію без сексуального стимулу.
Селективність та активність
- Тадалафіл має високу селективність до ФДЕ-5 порівняно з іншими ізоформами ферменту, що знижує ймовірність побічних ефектів.
- За вибірковістю він у 10 000 разів активніший щодо ФДЕ-5, ніж ФДЕ-1, 2, 4, 7.
- Також у 10 000 разів більш активний за ФДЕ-3, що присутній у серці, що мінімізує вплив на серцевий м’яз.
- Має мінімальний вплив на зір, оскільки мало впливає на ФДЕ-6, що знаходиться в сітківці.
Фармакокінетика
- Всмоктування: Тадалафіл швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальної концентрації в плазмі досягає через 2 години.
- Вплив їжі: Рівень всмоктування не залежить від прийому їжі.
- Розподіл: Об’єм розподілу становить приблизно 63 літри. Більшість тадалафілу в плазмі зв’язана з білками (94%).
- Метаболізм: Основний шлях метаболізму – ізофермент CYP3A4. Метаболіти мають дуже низьку фармакологічну активність.
- Виведення: Переважно з кишечником (61%) та нирками (36%).
- Період напіввиведення: Близько 17,5 години.
Особливості для певних груп пацієнтів
- У людей старше 65 років підвищення експозиції препарату на 25% не потребує зміни дозування.
- Пацієнти з легким та середнім ступенем ниркової недостатності не потребують корекції дози; при тяжкій – застосування протипоказане.
- При легких і помірних порушеннях функції печінки фармакокінетика зберігається.
- У хворих на діабет експозиція трохи знижена, що не впливає на дозування.
Механізм дії при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ)
Тадалафіл розслабляє гладку мускулатуру передміхурової залози, сечового міхура та їх кровопостачання за рахунок підвищення концентрації цГМФ, що покращує симптоми ДГПЗ, збільшуючи кровотік і зменшуючи напругу м’язів.
Показання
- Еректильна дисфункція.
- Симптоми нижніх сечових шляхів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (особливо при дозі 5 мг).
- Комбіновані симптоми еректильної дисфункції та ДГПЗ (доза 5 мг).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Тадалафил-СЗ не призначений для жінок, тому у період вагітності та годування груддю він не застосовується.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до тадалафілу або допоміжних речовин.
- Вживання препаратів, які містять органічні нітрати, через ризик тяжкого зниження артеріального тиску.
- Протипоказання до сексуальної активності при певних серцево-судинних захворюваннях (інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів, нестабільна стенокардія, хронічна серцева недостатність II класу і вище, неконтрольовані аритмії тощо).
- Одночасний прийом з доксазозином і риоцигуатом, а також іншими подібними препаратами (альфа-адреноблокатори, інгібітори ФДЕ-5).
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) та пацієнти на гемодіалізі.