- Головна
- Лекарственные средства
- Лекарства для мочеполовой системы
- Лекарства для терапии импотенции у мужчин
- Тадалафил-СЗ таблетки покрытпленоб 5 мг 28 шт
Тадалафил-СЗ таблетки покрытпленоб 5 мг 28 шт
Зміст статті
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та лактації
- Протипоказання
- Побічні реакції
- Взаємодії з іншими препаратами
- Як приймати, курс лікування та дозування
- Передозування
- Особливі вказівки
- Умови зберігання
- Термін придатності
Виробник
Таблетки Тадалафил-СЗ 5 мг, 28 шт. виробляються компанією Северная Звезда НАО, Росія.
Склад
Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить активну речовину тадафіл 5 мг.
| Компонент | Кількість в 1 таблетці |
|---|---|
| Тадалафіл (діюча речовина) | 5 мг |
| Лактози моногідрат (сахар молочний) | 53,8 мг |
| Лактози моногідрат (лактопресс) | 64,0 мг |
| Целюлоза мікрокристалічна | 26,0 мг |
| Кроскармелоза натрію (примелоза) | 12,5 мг |
| Кросповідон (Коллідон CL-M та CL) | 7,0 мг (4,0 + 3,0) |
| Гіпролоза екстра тонка (гідроксипропілцелюлоза) | 5,0 мг (3,0 + 2,0) |
| Натрію стеарилфумарат | 1,5 мг |
| Натрію лаурилсульфат | 0,2 мг |
| Оболонка (Опадрай II 85F22048 жовтий) | 5,0 мг (з різних компонентів фарбників та допоміжних речовин) |
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Тадалафіл є селективним, оборотним інгібітором фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ-5) — ферменту, що відповідає за розщеплення циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) в тканинах пещеристих тіл статевого члена. При сексуальному збудженні відбувається вивільнення оксиду азоту (NO), який за рахунок блокування ФДЕ-5 тадалафілом підвищує рівень цГМФ, що призводить до розслаблення гладких м’язів та притоку крові до статевого органу, стимулюючи ерекцію.
Тадалафіл не має ефекту без сексуального стимулу.
Фармакокінетика
- Всмоктування: швидке; максимальна концентрація в плазмі досягається орієнтовно через 2 години після прийому.
- Вплив їжі: незначний, тому препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
- Розподіл: об’єм розподілу близько 63 л, 94% зв’язується з білками плазми.
- Метаболізм: переважно в печінці за участю CYP3A4; метаболіти неактивні.
- Виведення: через кишечник (~61%) та нирки (~36%), період напіввиведення становить близько 17,5 годин.
Механізм дії при ДГПЗ
Інгібування ФДЕ-5 у гладких м’язах передміхурової залози, сечового міхура та їх кровоносних судинах призводить до релаксації і поліпшення кровопостачання, зменшуючи симптоми доброякісної гіперплазії простати.
Показання до застосування
- Еректильна дисфункція будь-якої тяжкості.
- Симптоми нижніх сечовивідних шляхів у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (дозування 5 мг).
- Еректильна дисфункція на фоні симптомів ДГПЗ (дозування 5 мг).
Застосування при вагітності та лактації
Препарат Тадалафил-СЗ не призначений для застосування у жінок, у тому числі під час вагітності та годування груддю.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до тадалафілу або будь-якого компонента препарату.
- Одночасний прийом будь-яких органічних нітратів.
- Пройти серцево-судинні захворювання, що протипоказують сексуальну активність: інфаркт міокарда в останні 90 днів, нестабільна стенокардія, стенокардія під час статевого акту, хронічна серцева недостатність II класу і вище за NYHA за останні 6 місяців, неконтрольовані аритмії, артеріальна гіпотензія (АД < 90/50 мм рт.ст.), неконтрольована артеріальна гіпертензія, ішемічний інсульт за останні 6 місяців.
- Втрати зору через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (НАПІОН).
- Одночасне застосування з доксазозином, іншими інгібіторами ФДЕ-5, стимуляторами гуанилатциклази (ріоцигуат).
- Хронічна ниркова недостатність з кліренсом креатиніну < 30 мл/хв.
- Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Вік до 18 років.
З обережністю: пацієнти з тяжкою печінковою недостатністю (клас С за Чайлд-П’ю), одержання альфа1-адреноблокаторів, схильність до приапізму, анатомічні деформації статевого члена, одночасний прийом інгібіторів CYP3A4, гіпотензивних засобів, інгібіторів 5-альфа-редуктази.
Побічні реакції
Найчастіші побічні ефекти при застосуванні препарату у пацієнтів з еректильною дисфункцією та ДГПЗ:
- Головний біль
- Диспепсія
- Біль у спині
- Міалгія
За класифікацією ВООЗ, побічні реакції розподіляються за системами органів і частотою: