- Головна
- Лекарственные средства
- Противогрибковые средства
- Тербинафин-Тева таблетки 250 мг 28 шт
Тербинафин-Тева таблетки 250 мг 28 шт
- Опис товару
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодії
- Як приймати, курс прийому і дозування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску, умови зберігання та строк придатності
Опис товару
Тербинафин-Тева — це таблетована лікарська форма, що містить 250 мг діючої речовини тербинафіну. Таблетки мають білий або майже білий колір, двояковипуклу капсулоподібну форму, з розділювальною рискою та гравіруванням «Т» з обох сторін риски.
Виробник
Препарат виробляє компанія Тева Фармацевтичні Підприємства Лтд, Ізраїль.
Склад
| Компонент | Кількість в 1 таблетці |
|---|---|
| Тербинафина гідрохлорид | 281,3 мг (що еквівалентно 250 мг тербинафіну) |
| Целюлоза мікрокристалічна | 40,5 мг |
| Карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) | 36,0 мг |
| Гіпромеллоза | 7,5 мг |
| Кремнію діоксид колоїдний | 1,2 мг |
| Магнію стеарат | 3,5 мг |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Протигрибковий засіб
Фармакодинаміка
Тербинафин належить до групи алліламінів і має широкий спектр протигрибкової дії. У низьких концентраціях виявляє фунгіцидну активність щодо дерматофітів (включаючи Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans та ін.), а також дріжджоподібних грибів, головним чином Candida albicans. Активність щодо грибів роду Candida може бути як фунгіцидною, так і фунгістатичною.
Механізм дії полягає у порушенні ранніх етапів біосинтезу ергостеролу — ключового компонента клітинної мембрани грибів — шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази.
Тербинафин не ефективний при лікуванні різнобарвного лишаю, викликаного Pityrosporum ovale та Pityrosporum orbiculare (маласезія).
Фармакокінетика
- Після перорального прийому абсорбується більш ніж на 70%. Абсолютна біодоступність складає близько 60% через ефект першого проходження.
- Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2 години і становить близько 1 мкг/мл.
- При тривалому прийомі Cmax збільшується на 25%, а AUC – у 2,5 раза.
- Період напіввиведення становить близько 36 годин, а термінальний T½ — 200-400 годин, що свідчить про тривале виведення з тканин.
- Добре розподіляється в шкірі, нігтях, сальних залозах, волоссі та підшкірній клітковині.
- Понад 99% зв’язується з білками плазми, метаболізується з утворенням неактивних метаболітів, 70% виводиться нирками.
- Виведення препарату у пацієнтів з ураженням печінки або нирок може сповільнюватися.
- Проникає у грудне молоко.
Показання до застосування
- Мікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія);
- Грибкові ураження шкіри та нігтів (оніхомікози), викликані дерматофітами та іншими грибами;
- Важкі й поширені дерматомікози гладкої шкіри тулуба і кінцівок, що потребують системного лікування;
- Кандидоз шкіри.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Прийом тербинафіну під час вагітності протипоказаний через відсутність достатніх даних про безпеку для плоду. Препарат виділяється з грудним молоком, тому його застосування під час лактації заборонене.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до тербинафіну або інших компонентів препарату;
- Хронічні або активні захворювання печінки;
- Хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв);
- Вік до 3 років та маса тіла менше 20 кг (для цієї форми);
- Вагітність та період лактації.
Обережно: алкоголізм, гемопоетичні порушення, обмінні захворювання, судинні оклюзії, хронічна ниркова недостатність (КК > 50 мл/хв).
Побічні дії
Частота виникнення побічних ефектів класифікується відповідно до рекомендацій ВООЗ:
| Система органів | Побічні реакції | Частота |
|---|---|---|
| Пищеварительная система | Переповнення шлунка, зниження апетиту, диспепсія, нудота, біль у животі, діарея, порушення або втрата смакових відчуттів, підвищення активності печінкових трансаміназ, холестаз, гепатит, печінкова недостатність | від дуже часто до поодиноких випадків |
| Крові та лімфатичної системи | Нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія | дуже рідко |
| Шкіра | Свербіж, сіп, крапивниця, псоріазоподібні висипи, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз | Від дуже частих до дуже рідких |
| Опорно-рухова система | Артралгія, міалгія | дуже часто |
| Нервова система | Головний біль, парестезія, депресія, тривога | часто - дуже рідко |
| Інше | Втома, загальне нездужання, системна червона вовчанка | рідко - дуже рідко |
Взаємодії
Тербинафин може взаємодіяти з іншими препаратами, змінюючи їх метаболізм, особливо через вплив на ізоферменти цитохрому Р450:
- Інгибітори (наприклад, циметидин) зменшують виведення тербинафіну;
- Індуктори (наприклад, рифампіцин) прискорюють виведення препарату;
- Концентрація деяких антидепресантів, β-блокаторів, протиаритмічних та антипсихотичних засобів може змінюватися;
- Можливе порушення менструального циклу при одночасному прийомі із пероральними контрацептивами;
- Тербинафин може посилювати ефективність кофеїну;
- Спільне застосування з варфарином може впливати на показники згортання крові;
- Поєднання з етиловим спиртом або гепатотоксичними препаратами підвищує ризик ураження печінки.
Як приймати, курс прийому і дозування
Препарат приймають внутрішньо, після їди.