Тербинафин-Вертекс таблетки 250 мг 30 шт

Зміст

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та лактації
• Протипоказання
• Побічні ефекти
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами
• Як приймати, курс і дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Діюча речовина

Виробник

Тербинафин-Вертекс випускається компанією Вертекс, Росія.

Склад

Фармакологічна дія

Тербинафин належить до групи алліламінів і має широкий спектр протигрибкової активності. Він ефективний проти дерматофітів, таких як Trychophyton spp., зокрема T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum, грибів Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, пліснявих грибів (наприклад, Scopulariopsis brevicaulis) та дріжджових грибів, переважно Candida albicans.

Механізм дії полягає у порушенні раннього етапу біосинтезу ергостеролу — основного компонента клітинної мембрани грибів — шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази. Це призводить до фунгіцидного або фунгістатичного ефекту залежно від виду гриба.

При пероральному застосуванні препарат неефективний при лікуванні різнобарвного лишаю, спричиненого грибами Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.

Фармакокінетика

• Добре всмоктується (>70%), біодоступність становить близько 50% через ефект першого проходження через печінку.
• Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1.5 години після прийому (Сmax – 1.3 мкг/мл).
• Період напіввиведення складає близько 30 годин (ефективний), а термінальний період – 200-400 годин через тривале виведення з тканин шкіри і жиру.
• Зв’язок з білками плазми – понад 99%.
• Проникає в шкіру, волосся, нігтьові пластинки, секрет сальних залоз, накопичується у високих концентраціях.
• Метаболізується з утворенням неактивних метаболітів, виводиться переважно нирками (близько 70%).
• Фармакокінетика не залежить від віку та статі пацієнта.
• Виділяється з грудним молоком.

Показання до застосування

• Мікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія).
• Грибкові захворювання шкіри і нігтів (оніхомікози) — викликані дерматофітами Trychophyton spp., Microsporum spp. та Epidermophyton floccosum.
• Тяжкі, поширені дерматомікози гладкої шкіри тулуба та кінцівок.
• Кандидози шкіри і слизових оболонок.

Застосування при вагітності та лактації

Дані про безпеку застосування тербинафіну у період вагітності відсутні. Лікування можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційну загрозу для плоду.

При лактації препарат протипоказаний, оскільки виділяється з грудним молоком.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до тербинафіну або допоміжних речовин.
• Гострі або хронічні захворювання печінки.
• Дитячий вік до 2 років (через не встановлену безпеку та ефективність).
• Період лактації.

Обережно призначати при вагітності, нирковій недостатності, алкоголізмі, порушеннях кровотворення, пухлинах, обмінних та судинних захворюваннях.

Побічні ефекти

З боку травної системи

• Часто: відчуття переповнення шлунка, нудота, біль у животі, діарея, зниження апетиту.
• Іноді (0,1-1%): порушення смакових відчуттів, включаючи їх тимчасову втрату.
• Рідко (0,01-0,1%): гепатотоксичність (підвищення печінкових ферментів, печінкова недостатність).

З боку нервової системи

• Часто: головний біль, запаморочення.

З боку системи кровотворення

• Дуже рідко (<0,01%): нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи

• Рідко: анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, загострення системного червоного вовчака.

З боку шкіри та підшкірної клітковини

• Часто: висип, кропив'янка.
• Дуже рідко: псоріазоподібні висипання, загострення псоріазу, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, випадіння волосся, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

З боку кістково-м’язової системи

• Часто: артралгії, міалгії.

Інші

• Дуже рідко – втомлюваність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Тербинафин є інгібітором ізоферменту CYP2D6 і може порушувати метаболізм таких препаратів, як:

• трициклічні антидепресанти (дезипрамін);
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (флувоксамін);
• бета-адреноблокатори (метопролол, пропранолол);
• протипаритмічні (флекаїнід, пропафенон);
• інгібітори моноаміноксидази В (селегілін);
• антипсихотичні (хлорпромазин, галоперидол).

Індуктори цитохрому Р450 (рифампіцин) можуть збільшувати метаболізм і виведення тербинафіну. Інгібітори Р450 (циметидин) — уповільнювати його виведення, що може вимагати корекції дози.

Можливе порушення менструального циклу при одночасному прийомі з пероральними контрацептивами.

Тербинафин знижує кліренс кофеїну на 21% і подовжує його період напіввиведення на 31%.

Не впливає на кліренс феназону, дигоксину, варфарину.

Одночасне застосування з алкоголем або гепатотоксичними препаратами підвищує ризик пошкодження печінки.

Як приймати, курс і дозування