Тербинафин таблетки 250 мг 14 шт

Зміст

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання
• Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодії
• Як приймати, курс прийому та дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску
• Умови зберігання
• Термін придатності

Виробник

Озон ООО, Росія

Склад

Одна таблетка містить:

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби, що застосовуються в дерматології; протигрибкові засоби системної дії.

Код АТХ: D01BA02

Фармакодинаміка

Тербинафин – це алліламін з широким спектром активності проти грибів, які викликають інфекції шкіри, волосся і нігтів, зокрема дерматофітів (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дріжджових грибів роду Candida (включно з Candida albicans) і Malassezia. Препарат має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів, у дріжджових грибів дію є фунгіцидною або фунгістатичною залежно від виду.

Механізм дії полягає в специфічному пригніченні ферменту скваленепоксидази, що веде до зниження синтезу ергостерину в клітинній мембрані гриба і накопичення токсичного для нього сквалена, що призводить до загибелі клітини гриба.

Фармакокінетика

• Абсорбція: після прийому внутрішньо препарат добре всмоктується (>70 %), біодоступність приблизно 50 % через ефект «першого проходження». Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1,5 години і становить 1,3 мкг/мл.
• Розподіл: зв’язування з білками плазми – 99 %. Високе накопичення в шкірі, волоссі, нігтьових пластинах та сальному секреті.
• Метаболізм: швидкий, включає кілька ізоферментів цитохрому Р450, з основною роллю CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 і CYP2C19.
• Елімінація: метаболіти виводяться переважно нирками. Період напіввиведення – приблизно 30 годин, при повторному застосуванні – до 16,5 діб.

Показання

• Оніхомікоз, викликаний дерматофітами;
• Мікоз волосистої частини голови;
• Грибкові інфекції шкіри (дерматомікози тулуба, голеней, стоп);
• Дріжджові інфекції шкіри, викликані Candida (коли доцільна пероральна терапія).

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Вагітність: Експериментальні дослідження не виявили токсичності, проте клінічний досвід обмежений. Препарат застосовують лише якщо користь перевищує ризик для плода.

Грудне вигодовування: тербинафин проникає в грудне молоко, тому годування грудьми під час лікування заборонене.

Фертильність: даних про вплив на фертильність у людей немає; дослідження на тваринах – без негативного ефекту.

Протипоказання

• Гіперчутливість до тербинафіну або допоміжних речовин;
• Діти до 3 років (або маса тіла до 20 кг – для цієї дозування);
• Хронічні або активні захворювання печінки;
• Порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 50 мл/хв або концентрація креатиніну у крові > 300 мкмоль/л);
• Вагітність і період грудного вигодовування;
• Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

З обережністю

При наявності таких станів, як імуносупресія, системна чи шкірна червона вовчанка, псоріаз, рекомендується консультація лікаря через можливе загострення станів.

Побічні дії

Частота небажаних реакцій класифікується за ВООЗ.

Взаємодії

Вплив на метаболізм тербинафіну

• Індуктори Цитохрому P450: можуть прискорювати кліренс (знижувати ефективність препарату).
• Інгібітори Цитохрому P450: підвищують концентрацію тербинафіну в плазмі (можлива потреба корекції дози).
• Циметидин: знижує кліренс тербинафіну на 33 %.
• Флуконазол: підвищує Cmax і AUC тербинафіну на 52 % і 69 % відповідно.
• Рифампіцин: подвоює кліренс тербинафіну (знижує його ефект).