Торвакард таблетки покрытпленоб 40 мг 90 шт

Зміст

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та годуванні груддю
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодії
• Як приймати, курс прийому та дозування
• Передозування
• Функціональні особливості
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску, умови зберігання та строк придатності

Виробник

Торвакард таблетки покриті плівковою оболонкою 40 мг 90 шт виробляє Санека Фармасьютикалс а.с., Словаччина.

Склад

Основна діюча речовина:

Вспоміжні речовини:

• Оксид магнію важкий
• Целюлоза мікрокристалічна
• Лактози моногідрат
• Натрію кроскармелоза
• Гідроксипропілцелюлоза низькозамінена LH21
• Кремнію діоксид колоїдний
• Магнію стеарат

Склад оболонки:

• Гіпромеллоза 2910/5
• Макрогол 6000
• Титану діоксид
• Тальк

Фармакологічна дія

Торвакард — гіполіпідемічний засіб з групи статинів. Діє як селективний конкурентний інгібітор ферменту ГМГ-КоА-редуктази, який каталізує перетворення 3-гідрокси-3-метилглутарил коензиму А в мевалонову кислоту, попередник синтезу холестерину і стеролів.

Застосування аторвастатину призводить до зниження синтезу холестерину у печінці, збільшення кількості рецепторів ЛПНЩ на поверхні цих клітин та посиленню захоплення і катаболізму ЛПНЩ, що знижує концентрацію «поганого» холестерину і тригліцеридів у крові та одночасно підвищує рівень «хорошого» холестерину (ХС-ЛПВЩ).

Ефекти препарату дозозалежні: зниження загального ХС на 30–46%, ЛПНЩ — на 41–61%, аполіпопротеїну В — на 34–50%, тригліцеридів — на 14–33%. Аторвастатин також ефективний при гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії, яка зазвичай важко піддається лікуванню.

Показання до застосування

• Захворювання серцево-судинної системи у пацієнтів із підвищеним ризиком виникнення ішемічної хвороби серця (ІХС) — літній вік понад 55 років, куріння, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, захворювання периферичних судин, інсульт, гіпертрофія лівого шлуночка, протеїнурія/альбумінурія, ІХС у найближчих родичів.
• Вторинна профілактика для зниження ризику смерті, інфаркту міокарда, інсульту, повторної госпіталізації та необхідності процедур реваскуляризації.
• У поєднанні з дієтою для лікування первинної гіперхолестеринемії, гетерозиготної сімейної і не сімейної гіперхолестеринемії, комбінованої (змішаної) гіперліпідемії.
• Лікування підвищених рівнів тригліцеридів при типах IV і III за класифікацією Фредриксона, якщо дієтотерапія не достатня.
• Зниження рівня холестерину у хворих з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією в якості додаткової терапії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Торвакард протипоказаний при вагітності та лактації.

Немає достовірних даних про виділення аторвастатину з грудним молоком, тому у разі необхідності лікування жінок у період грудного вигодовування слід вирішувати питання про припинення годування.

Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час лікування. Препарат призначають жінкам цього віку лише за умови низької ймовірності вагітності та повного інформування про можливі ризики.

Протипоказання

• Гострі захворювання печінки
• Тяжкий загальний стан пацієнта
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Побічні дії

Побічні ефекти розподілені за системами органів:

• Інфекції: часто — назофарингіт.
• М’язово-скелетні розлади: часто — міалгія, артралгія, біль у кінцівках, м’язові спазми, припухлість суглобів; рідко — міопатія, рабдоміоліз.
• Кров і лімфатична система: рідко — тромбоцитопенія.
• Орган зору: нечасто — зниження чіткості зору.
• Імунні реакції: часто — алергічні реакції; дуже рідко — анафілаксія.
• Психічні розлади: нечасто — порушення сну, кошмарні сновидіння.
• Обмін речовин: часто — гіперглікемія, нечасто — гіпоглікемія, збільшення маси тіла.
• Нервова система: часто — головний біль; рідко — периферична нейропатія.
• Орган слуху: нечасто — шум у вухах; дуже рідко — втрата слуху.
• Органи дихання: часто — біль у горлі, носова кровотеча.
• ШКТ: часто — запор, метеоризм, диспепсія, нудота, діарея.
• Печінка: нечасто — гепатит, рідко — холестаз.
• Шкіра: нечасто — висипи, свербіж, алопеція.
• Загальні розлади: нечасто — нездужання, астенія, біль у грудях, периферичні набряки.
• Лабораторні зміни: часто — підвищення печінкових трансаміназ, активності КФК.

Взаємодії

• Підвищений ризик міопатії при одночасному застосуванні з циклоспорином, фібратами, еритроміцином, азольними протигрибковими препаратами та нікотиновою кислотою.
• Знижується концентрація аторвастатину при прийомі антацидів, що містять магній і алюміній, але клінічний ефект збережено.
• Зменшується концентрація аторвастатину при комбінації з колестиполом, проте гіполіпідемічний ефект підсилюється.
• При комбінації з дигоксином концентрація останнього може підвищуватися.
• Підвищення концентрації аторвастатину при одночасному прийомі з інгібіторами CYP3A4 (еритроміцин, кларитроміцин).
• Пероральні контрацептиви можуть підвищувати рівень гормонів при сумісному прийомі з аторвастатином.
• Клінічно значущого впливу на варфарин і циметидин не встановлено.
• При комбінації з амлодипіном фармакокінетика не змінюється.

Як приймати, курс прийому та дозування

Рекомендована гіполіпідемічна дієта має бути призначена до початку лікування і дотримуватись протягом усього курсу лікування.

Початкова доза — 10 мг 1 раз на добу, можливе збільшення дози до 80 мг. Препарат можна приймати у будь-який час дня, незалежно від прийому їжі.

Контроль рівня ліпідів крові слід проводити кожні 2-4 тижні під час початкової терапії та коригувати дозу відповідно до терапевтичних цілей і ефекту.