Три-регол таблетки покрытоб 21 шт

Зміст статті

• Інструкція по застосуванню та виробник
• Склад препарату
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та лактації
• Протипоказання
• Побічні ефекти
• Взаємодія з іншими препаратами
• Як приймати, курс та дози
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску, умови зберігання та термін придатності

Інструкція по застосуванню та виробник

Три-регол — це комбінований (трьохфазний) пероральний контрацептив, що містить естроген та гестаген. Препарат випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, у упаковках по 21 таблетці.

Виробник: Гедеон Ріхтер (Gedeon Richter), Угорщина.

Склад препарату

Діючі речовини:

• Таблетки I фази: 0,03 мг етинилестрадіолу та 0,05 мг левоноргестрелу;
• Таблетки II фази: 0,04 мг етинилестрадіолу та 0,075 мг левоноргестрелу;
• Таблетки III фази: 0,03 мг етинилестрадіолу та 0,125 мг левоноргестрелу.

Вспоміжні речовини:

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Три-регол® є комбінованим трьохфазним контрацептивом, що містить естроген (етинілестрадіол) та гестаген (левоноргестрел). Прийом препарату викликає пригнічення секреції гонадотропних гормонів гіпофізу, що блокує процес овуляції.

Таблетки з різним співвідношенням гормонів забезпечують концентрацію естрогенів та гестагенів, яка близька до природного рівня під час менструального циклу, що підтримує секреторне перетворення ендометрію.

Протизаплідний ефект досягається за рахунок:

• блокади виділення рилизинг-факторів лютеїнізуючого і фолікулостимулюючого гормонів гіпоталамуса;
• угнічення секреції гонадотропних гормонів;
• пригнічення овуляції;
• підвищення в’язкості шийної слизу, що перешкоджає проникненню сперматозоїдів у порожнину матки.

Також нормалізується менструальний цикл завдяки відновленню рівня ендогенних гормонів.

Фармакокінетика

• Левоноргестрел швидко всмоктується (менше 4 годин), біодоступність висока, період напіввиведення 8-30 годин (в середньому 16 годин).
• Переважно зв’язується з альбуміном та глобуліном, що зв’язує статеві гормони.
• Етинілестрадіол швидко та повністю абсорбується з травного тракту, максимальна концентрація досягається через 1-1,5 години.
• Період напіввиведення складає близько 26 ± 6,8 годин, зазнає "першого проходження" через печінку.
• Метаболізується в печінці і кишечнику, виводиться як із сечею, так і з жовчю через кишечник.

Показання до застосування

Три-регол® призначений для пероральної контрацепції.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю.

Під час лактації препарат не слід застосовувати через ризик негативного впливу на дитину та зниження секреції молока.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність і лактація.
• Тяжкі захворювання печінки, зокрема пухлини та вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).
• Гострі та хронічні захворювання жовчного міхура (холецистит, холецистолітіз).
• Тяжкі серцево-судинні розлади, тромбоемболія, флебіт нижніх кінцівок.
• Гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів і молочних залоз.
• Сімейна гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія (систолічний/діастолічний тиск ≥ 160/100 мм рт.ст.).
• Інші стани: мігрень, панкреатит із вираженою гіперліпідемією, тяжкі форми діабету, серповидно-клітинна анемія, хронічна гемолітична анемія, вагінальні кровотечі невідомої етіології.
• Непереносимість лактози, недостатність лактази.
• Куріння в віці понад 35 років, вік понад 40 років.

З обережністю

• Компенсований цукровий діабет без судинних ускладнень;
• Варикозне розширення вен;
• Епілепсія, розсіяний склероз;
• Підлітковий вік (при нерегулярних овуляторних циклах);
• Депресія, туберкульоз, міома матки, мастопатія тощо.

Побічні ефекти

Побічні реакції класифікуються за частотою:

• Дуже часто (≥1/10): нудота, головний біль, нагрубання молочних залоз, зміна настрою.
• Часто (>1/100 – ≤1/10): міжменструальні кровотечі, підвищення ваги, зниження лібідо.
• Іноді (≥1/1000 – ≤1/100): діарея, кандидоз, шкірні висипи, випадання волосся.
• Рідко (≥1/10000 – ≤1/1000): тромбоз, венозні тромбоемболії, жовтяниця, гепатит.
• Дуже рідко (≤1/10000): генералізований свербіж, судоми, зниження слуху, часті припадки при епілепсії.

У разі виникнення тимчасових порушень зору або дискомфорту при носінні контактних лінз слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

• Антибіотики (ампіцилін, рифампіцин, тетрацикліни) можуть послаблювати ефект контрацепції.
• Антикоагулянти (похідні кумарину) потребують контролю протромбінового часу і можливої корекції дози.
• Трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори можуть збільшувати біодоступність і токсичність препарату.
• Пероральні цукрознижуючі препарати і інсулін можуть потребувати корекції доз.
• Бромокриптин знижує ефективність Три-реголу.
• Гепатотоксичні препарати, особливо дантролен, можуть посилювати токсичний вплив на печінку.

Як приймати, курс та дозування

Прийом препарату рекомендується проводити ввечері, в один