Вальдоксан таблетки покрытпленоб 25 мг 28 шт

Зміст статті

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Застосування під час вагітності та грудного вигодовування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодія з іншими препаратами
• Як приймати, курс та дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску, умови зберігання та термін придатності

Виробник

Вальдоксан виробляє компанія Серв’є Рус ООО (Росія).

Склад

Одна таблетка містить:

Фармакологічна дія

Агомелатин — це агонист мелатонінових рецепторів МТ1 і МТ2, а також антагоніст серотонінових 5-НТ2С-рецепторів. Він є антидепресантом, який ефективно діє при різних моделях депресії, тривоги і десинхронізації циркадних ритмів.

Особливості впливу агомелатину:

• Підсилює вивільнення дофаміну і норадреналіну, особливо в префронтальній корі головного мозку;
• Відновлює нормальну структуру сну та покращує якість сну без ефекту заторможення;
• Знижує температуру тіла та стимулює виділення мелатоніну;
• Не має впливу на захоплення моноамінів та не зв’язується з α-, β-адренергічними, гістаміновими, холінергічними, допаміновими чи бензодіазепіновими рецепторами;
• Відсутність типових побічних ефектів, характерних для інших антидепресантів, як-от сексуальна дисфункція чи синдром відміни;
• Підтверджена ефективність при короткостроковому застосуванні (6-8 тижнів) у дозі 25-50 мг для лікування великих депресивних епізодів;
• Застосування агомелатину підтримує ремісію протягом 6 місяців та знижує ризик рецидиву депресії;
• Порівняна або краща ефективність за результатами клінічних досліджень у порівнянні з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) і їх комбінаціями.

Показання до застосування

Препарат призначений для лікування:

• Великих депресивних епізодів (включно з більш тяжкими формами депресивного розладу);
• Поєднаних тривожно-депресивних розладів;
• Для підтримуючої терапії, щоб запобігти рецидиву депресії.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Безпека застосування під час вагітності та періоду лактації не встановлена, тому застосування препарату не рекомендується вагітним і годуючим жінкам без медичних показань і ретельної оцінки ризику та користі.

Протипоказання

• Печінкова недостатність будь-якого ступеня;
• Підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) понад 3 рази вище за верхню межу норми, що виявляється до початку терапії;
• Підвищена чутливість до агомелатину або будь-якого з допоміжних компонентів;
• Підлітковий та літній вік понад 75 років (через відсутність підтвердженої ефективності);
• Лактазна недостатність, галактоземія або інші стани, пов’язані з непереносимістю лактози.

Побічні дії

Побічні реакції класифіковані за частотою виникнення:

• Дуже часто: головний біль;
• Часто: запаморочення, сонливість, безсоння, нудота, діарея, біль у спині, тривожність, утома;
• Нечасто: мігрень, парестезії, синдром неспокійних ніг, шум у вухах, неясність зору, печінкові ферменти (γ-ГГТ), шкірні алергічні реакції, агресія, суїцидальні думки, нічні кошмари;
• Рідко: акатизія, гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність, екзема, набряк обличчя, галюцинації, затримка сечі;
• Побічні реакції печінки потребують особливої уваги, особливо в перші місяці лікування.

Взаємодія з іншими препаратами

Агомелатин метаболізується переважно ізоферментом CYP1A2, меншою мірою — CYP2C9/19. Тому слід уникати одночасного застосування з:

• Сильними інгібіторами CYP1A2: флувоксамин, ципрофлоксацин — значно підвищують концентрацію агомелатину (протипоказано);
• Умереними інгібіторами CYP1A2: естрогени, пропранолол, еноксацин — можуть підвищувати рівні агомелатину, тому потрібна обережність;
• Індуктори метаболізму: рифампіцин знижує біодоступність агомелатину;
• Куріння індукує CYP1A2 і може знижувати ефективність препарату, особливо при інтенсивному курінні (> 15 сигарет на добу).

Агомелатин не впливає на метаболізм інших лікарських засобів, що індукуються через цитохром Р450.

Алкоголь: одночасний прийом не рекомендується через можливе посилення побічних ефектів.

Як приймати, курс та дозування

Вальдоксан приймають усередину, незалежно від прийому їжі. Таблетку ковтають цілою, не розжовуючи.

Рекомендована добова доза – 25 мг (1 таблетка) один раз перед сном. Якщо після 2 тижнів лікування ефект недостатній, доза може бути збільшена до 50 мг (2 таблетки) один раз перед сном при суворому контролі функції печінки.

Пропущену дозу приймати не потрібно, наступний прийом робити за розкладом.

Тривалість лікування: не менше 6 місяців для забезпечення повного усунення симптомів депресії та запобігання рецидиву.

Особливості застосування у різних груп пацієнтів

• Пожилі пацієнти (до 75 років): ефективність підтверджена, корекція дози не потрібна;
• Пацієнти старші 75 років: застосування не рекомендовано;
• Пацієнти з порушеннями функції нирок: обережність, досвід обмежений;
• Пацієнти з порушеннями функції печінки: препарат протипоказаний.

Передозування

Інформація про передозування обмежена. Симптоми можуть включати сонливість, біль в епігастрії, тривогу, запаморочення, слабкість.

Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає.

Спеціальні вказівки

• Необхідний регулярний контроль функції печінки (печінкові проби) перед початком лікування та протягом його перебігу (приблизно через 3, 6, 12 і 24 тижні);
• При підвищенні трансаміназ більше ніж у 3 рази необхідно припинити прийом препарату;
• Обережність при застосуванні у пацієнтів з факторами ризику ураження печінки, такими як алкогольна залежність, ожиріння, цукровий діабет, супутня гепатотоксична терапія;
• Пацієнти з психічними розладами
  Виробником Вальдоксан таблетки покрытпленоб 25 мг 28 шт є (на момент написання) Сервье Рус ООО. Країна виробництва (на момент написання) Россия.
  На нашому сайті можна 24/7 замовити Вальдоксан таблетки покрытпленоб 25 мг 28 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Вальдоксан таблетки покрытпленоб 25 мг 28 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Вальдоксан таблетки покрытпленоб 25 мг 28 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!