Весаноид капсулы 10 мг 100 шт

Зміст статті

• Інструкція та виробник
• Склад препарату
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодія з іншими препаратами
• Як приймати, курс та дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Умови зберігання
• Термін придатності

Інструкція та Виробник

Весаноид капсули 10 мг, 100 шт — це лікарський препарат, що містить активну речовину третиноїн (повністю транс-ретиноева кислота). Препарат виробляється компанією Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Німеччина.

Препарат відпускається за рецептом лікаря і призначений для лікування гострого промієлоцитарного лейкозу (ОПМЛ).

Склад препарату

Фармакологічна дія

Весаноид є протипухлинним препаратом системної дії, що належить до класу ретиноїдів. Активна речовина — третиноїн — природний метаболіт вітаміну А, який стимулює диференціацію клітин та пригнічує проліферацію трансформованих клітин гемопоезу, зокрема при мієлолейкозах.

Механізм дії препарату при гострому промієлоцитарному лейкозі пов’язаний із впливом на ядерні рецептори ретиноєвої кислоти, зокрема через зміну зв’язування транс-ретиноєвої кислоти з α-рецептором, який змінюється внаслідок слияния з білком PML.

Фармакокінетика

• Всмоктування: добре всмоктується при прийомі всередину, максимальна концентрація в плазмі досягається через 3 години.
• Розподіл: висока ступінь зв’язування з білками плазми крові, препарат не накопичується в тканинах.
• Метаболізм: ізомеризується в 13-цис-ретиноєву кислоту та окислюється до 4-оксиметаболітів, виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів.
• Особливі випадки: фармакокінетика залежно від функції печінки та нирок не вивчена, тому у таких хворих потрібна корекція дози.

Показання до застосування

Основним показанням для застосування препарату є індукція ремісії при гострому промієлоцитарному лейкозі (ОПМЛ, FAB категорія AML-M3). Препарат може застосовуватися як у раніше не лікуваних пацієнтів, так і у хворих з рецидивами або рефрактерних до стандартної хіміотерапії.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Вагітність;
• Період лактації (грудне вигодовування);
• Одночасний прийом тетрациклінів;
• Одночасний прийом "міні-пілі" з прогестероном;
• Одночасний прийом вітаміну А.

Побічні дії

При застосуванні Весаноїда в рекомендованих дозах часто виникають симптоми, схожі з гіпервітамінозом вітаміну А.

• Дерматологічні: сухість шкіри, еритема, висип, свербіж, посилене потовиділення, алопеція, хейліт, сухість слизових оболонок, можливе утворення виразок слизових статевих органів.
• Нервова система: головний біль, внутрішньочерепна гіпертензія (особливо у дітей), лихоманка, озноб, запаморочення, розлади свідомості, тривожність, депресія, порушення сну.
• Органи чуття: порушення зору та слуху.
• Кістково-м’язова система: біль у кістках та грудній клітці, міозит (рідко).
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, біль у животі, діарея, запор, панкреатит, підвищення трансаміназ.
• Обмін речовин: підвищення тригліцеридів, холестерину, креатиніну; у рідких випадках гіперкальціємія.
• Дихальна система: плевральний випіт, задишка, бронхоспазм.
• Серцево-судинна система: порушення ритму, приливи, набряки, тромбози в окремих випадках.
• Система кровотворення: тромбоцитоз, базофілія, гіпергистамінемія (рідко).

Синдром ретиноєвої кислоти (СРК) — серйозне ускладнення, що виникає у 25% пацієнтів і характеризується лихоманкою, одышкою, гострим респіраторним дистрес-синдромом, плевральним та перикардіальним випотом, набряками, порушенням функції печінки та нирок. Потребує негайного лікування.

Взаємодія з іншими препаратами

• Препарат метаболізується системою цитохрому Р450, тому може впливати на концентрацію інших лікарських засобів.
• Індуктори Р450 (рифампіцин, глюкокортикостероїди, фенобарбітал) можуть знижувати ефективність Весаноїда.
• Інгибітори Р450 (кетоконазол, еритроміцин, верапаміл, циклоспорин) можуть підвищувати рівень третиноїну та ризик токсичності.
• При одночасному застосуванні з антифібринолітичними препаратами (транексамова кислота, амінокапронова кислота, апротинін) описані випадки тромботичних ускладнень.
• Весаноид знижує ефективність "міні-пілі" (прогестагенних протизаплідних).
• Одночасне застосування з тетрацикліновими антибіотиками не рекомендується через ризик внутрішньочерепної гіпертензії.
• Не можна комбінувати Весаноид з додатковим прийомом вітаміну А через ризик гіпервітамінозу.

Як приймати, курс та дозування

Рекомендована добова доза: 45 мг/м² поверхні тіла, розділена на 2 прийоми (для дорослих приблизно 8 капсул на добу).

Для дітей дозування таке саме, але в разі появи тяжких токсичних реакцій, особливо сильних головних болів, дозу слід знизити.

Курс лікування продовжується від 30 до 90 днів до досягнення повної ремісії. Після цього слід переходити на стандартний курс підтримувальної хіміотерапії (наприклад, 3 курси дауноміцину та цитозин-арабинозиду).

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок рекомендується зменшити дозу до 25 мг/м².

Передозування

Відомих випадків гострого передозування немає. Гіпотетично передозування може проявлятися симптомами гіпервітамінозу А.

Лікування: специфічного антидоту немає, у разі підозри на передозування хворого слід госпіталізувати в гематологічне відділення для проведення симптоматичної терапії.

Спеціальні вказівки

• Профілактика синдрому ретиноєвої кислоти полягає у застосуванні полнодозної хіміотерапії при зростанні кількості лейкоцитів понад 5000/мкл.
• При найперших симптомах синдрому ретиноєвої кислоти слід призначати дексаметазон 10 мг двічі на добу протягом максимум 3 днів.
• У разі середньої та тяжкої форми синдрому доцільно тимчасово припинити лікування Весаноїдом.
• Потрібен регулярний контроль показників крові, функції печінки, рівня ліпідів для своєчасного виявлення ускладнень.
• Під час лікування слід уникати керування транспортними засобами та роботи з технікою через ризик головного болю і запаморочення.
• Препарат призначається лише під на
  Виробником Весаноид капсулы 10 мг 100 шт є (на момент написання) Каталент Германия Эбербах ГмбХ. Країна виробництва (на момент написання) Германия.
  На нашому сайті можна 24/7 замовити Весаноид капсулы 10 мг 100 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Весаноид капсулы 10 мг 100 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Весаноид капсулы 10 мг 100 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!