Везикар таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт
Зміст статті
- Виробник та Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування під час вагітності та годування груддю
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Як приймати, курс та дозування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску, умови зберігання та термін придатності
Виробник та склад
Везикар таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 30 шт – це лікарський засіб, що містить активну речовину соліфенацину сукцинат у дозуванні 5 мг на таблетку, яка покрита плівковою оболонкою.
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Соліфенацин сукцинат (діюча речовина) | 5 мг |
| Лактози моногідрат | Допоміжна речовина |
| Крохмаль кукурудзяний | Допоміжна речовина |
| Гіпромеллоза 3 мПа·с | Допоміжна речовина |
| Магнію стеарат | Допоміжна речовина |
| Вода очищена | Допоміжна речовина |
Виробник: Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Соліфенацин, активна речовина Везикар, є специфічним конкурентним інгібітором мускаринових рецепторів, переважно М3-підтипу. В ході досліджень in vitro та in vivo підтверджено, що соліфенацин має низьке споріднення або не взаємодіє з іншими рецепторами та іонними каналами.
Клінічні випробування на пацієнтах з синдромом гіперактивного сечового міхура показали високу ефективність препарату вже протягом першого тижня терапії. Максимальний ефект проявляється приблизно через 4 тижні і підтримується протягом довготривалого лікування (до 12 місяців і більше).
Фармакокінетика
- Абсорбція: Максимальна концентрація (Cmax) досягається через 3–8 годин, що не залежить від дози. Абсолютна біодоступність становить близько 90%.
- Розподіл: Об’єм розподілу — 600 л, при цьому близько 98% соліфенацину зв’язується з білками плазми (переважно α1-кислим глікопротеїном).
- Метаболізм: Активно метаболізується в печінці, головним чином CYP3A4. Виявлено активний метаболіт 4R-гідроксисоліфенацин та три фармакологічно неактивні метаболіти.
- Виведення: Близько 70% радіоактивності виводиться із сечею, 23% — з калом. Біологічний період напіввиведення (T1/2) становить 45–68 годин.
Особливості у різних категорій пацієнтів
- Корекція дози за віком, статтю та расою не потрібна.
- Пацієнти з легкою і помірною нирковою недостатністю можуть приймати препарат без корекції дози.
- Значно збільшується експозиція препарату при тяжкій нирковій та помірній печінковій недостатності — рекомендується не перевищувати дозу 5 мг.
- Фармакокінетика у дітей і підлітків не вивчалась.
Показання до застосування
Препарат Везикар призначається для лікування симптомів, пов’язаних із синдромом гіперактивного сечового міхура, а саме:
- Ургентне (імперативне) нетримання сечі;
- Часте сечовипускання;
- Ургентні (імперативні) позиви до сечовипускання.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Клинічні дані щодо застосування соліфенацину вагітними жінками відсутні. Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу на фертильність та ембріональний розвиток.
Препарат слід застосовувати з обережністю у період вагітності.
Дані про проникнення соліфенацину у грудне молоко відсутні, тому Везикар не рекомендований під час грудного вигодовування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату;
- Затримка сечовипускання;
- Тяжкі захворювання шлунково-кишкового тракту, включаючи токсичний мегаколон;
- Міастенія gravis;
- Закритокутова глаукома;
- Проведення гемодіалізу;
- Тяжка печінкова недостатність;
- Тяжка ниркова недостатність або помірна печінкова недостатність при одночасному лікуванні сильними інгібіторами CYP3A4 (наприклад кетоконазолом).
Побічні дії
Найчастіший побічний ефект – сухість у роті, яка спостерігається у 11% пацієнтів при дозі 5 мг та 22% при дозі 10 мг. Зазвичай вона слабко виражена і рідко викликає припинення лікування.
| Категорія | Часті (≥1/100) | Нечасті (≥1/1000) | Рідкісні (≥1/10000) |
|---|---|---|---|
| ШКТ | Запор, нудота, диспепсія, біль у животі | Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, сухість у горлі | Товстокишкова непрохідність, копростаз |
| Інфекції | Інфекції сечовивідних шляхів | ||
| Нервова система | Сонливість, дисгевзія (порушення смаку) | ||
| Органи зору | Нечіткість зору (порушення акомодації) | Сухість очей | |
| Загальний стан | Втома, набряк нижніх кінцівок | ||
| Органи дихання | Сухість порожнини носа | ||
| Шкіра | Сухість шкіри | ||
| Нирки та сечовивідні шляхи | Ускладнення сечовипускання, затримка сечі |
Алергічні реакції в клінічних випробуваннях Везикаром не зафіксовані, але можливість їх виникнення не виключається.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Фармакологічні взаємодії
Спільне застосування з іншими антихолінергічними засобами посилює як терапевтичний ефект, так і ризик побічних реакцій. Після припинення прийому Везикару рекомендується зробити тижневу паузу перед початком лікування іншими антихолінергічними медикаментами.
Соліфенацин може знижувати ефект прокінетиків (метоклопраміду, цизапріду) та агонистів холінергічних рецепторів.
Фармакокінетичні взаємодії
Соліфенацин метаболізується переважно ферментом CYP3A4. Прийом сильних інгібіторів CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір, нелфинавір, ітраконазол) подвоює або потроює експозицію соліфенацину, тому максимальна доза Везикару в таких випадках не повинна перевищувати 5 мг.
Водночас застосування сильних інгібіторів CYP3A4 при тяжкій нирковій або помірній печінковій недостатності протипоказане.
Індукторами CYP3A
Виробником Везикар таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт є (на момент написання) Астеллас Фарма Юроп Б.В.. Країна виробництва (на момент написання) Нидерланды.На нашому сайті можна 24/7 замовити Везикар таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Везикар таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Везикар таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!
-
Країна:Нидерланды
-
Діюча речовина:Солифенацин