Вимпат таблетки покрытпленоб 50 мг 14 шт
Зміст статті
- Виробник
- Склад препарату
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та лактації
- Протипоказання
- Побічні ефекти
- Взаємодія з іншими препаратами
- Як приймати, курс і дозування
- Передозування
- Опис препарату
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску, умови зберігання та строк придатності
Виробник
Виробник: Ейсика Фармасьютикалс ГмбХ, Німеччина.
Склад препарату
Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
- Діюча речовина: лакосамід 50 мг
- Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (TYP102) 14,0 мг, гіпролоза низькозамещена 12,5 мг, целюлоза мікрокристалічна силіконізована* 31,3 мг, кросповідон 10,0 мг, магнію стеарат 1,2 мг, гіпролоза 1,0 мг.
- Оболонка: Опадрай II (кольоровий) 4,8 мг.
* Целюлоза мікрокристалічна силіконізована складається на 98% з целюлози мікрокристалічної і на 2% із колоїдного безводного діоксиду кремнію.
Кількісний склад Опадрай II (кольорового):
| Компоненти | Відсоток | Колір |
|---|---|---|
| Полівініловий спирт | 40,00% | Пурпурний для 50 мг (рожевий) |
| Тальк | 14,80% | Пурпурний для 50 мг (рожевий) |
| Макрогол 3350 | 20,20% | Пурпурний для 50 мг (рожевий) |
| Діоксид титану (Е171) | 24,07% | Пурпурний для 50 мг (рожевий) |
| Краситель заліза оксид червоний (Е172) | 0,22% | Пурпурний для 50 мг (рожевий) |
| Краситель заліза оксид чорний | 0,02% | Пурпурний для 50 мг (рожевий) |
| Краситель індигокармін FD&C синій | 0,69% | Пурпурний для 50 мг (рожевий) |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: протиепілептичний засіб, інші протиепілептичні препарати.
Код АТХ: N03AX18.
Фармакодинамічні властивості
Лакосамід – це функціоналізована амінокислота (R-2-ацетамідо-N-бензил-3-метоксипропіонамід), що вибірково посилює повільну інактивацію потенціал-залежних натрієвих каналів, стабілізуючи гіпервозбудимі мембрани нейронів. Це сприяє зменшенню збудливості нервової тканини і запобігає розвитку парціальних і генералізованих судомних приступів.
Клінічна ефективність і безпека
Доказана ефективність лакосаміду як у монотерапії, так і в додатковій терапії парціальних приступів у дорослих, дітей та підлітків від 4 років. У порівнянні з карбамазепіном контролю вивільнення, досягнення 6-місячного періоду без приступів склало понад 89 % при терапії лакосамідом. Максимальна рекомендована доза – 400 мг на добу при додатковій терапії.
Показання до застосування
Вимпат призначений для лікування парціальних судомних приступів, з або без вторинної генералізації, у пацієнтів від 4 років і старше як монотерапія або додатковий засіб.
Застосування при вагітності та лактації
Вагітність: Ризики, пов’язані з лікуванням протиепілептичними препаратами, включають підвищену частоту вроджених вад розвитку у дітей (2-3 рази вище за середній рівень у популяції). Дані щодо лакосаміду у вагітних відсутні, тому застосування виправдане лише при беззаперечній користі для матері, що переважає можливий ризик для плода.
Навіть у випадку планування вагітності слід ретельно оцінити доцільність застосування цього препарату.
Лактація: Дані про екскрецію лакосаміду в грудне молоко відсутні, відомі дані на тваринах. Рекомендується припинити годування груддю під час лікування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до лакосаміду або будь-якого допоміжного компонента препарату
- Атріовентрикулярна блокада II або III ступенів
- Вік до 4 років
Обережно слід застосовувати:
- Пацієнтам із важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≤ 30 мл/хв)
- Пацієнтам з серцевою патологією (порушення провідності серця, серцева недостатність, інфаркт міокарда в анамнезі)
- Пожилим пацієнтам із серцевими ризиками
- При одночасному застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал PR
Побічні ефекти
Найчастішими побічними реакціями, що виникають при застосуванні Вимпату, є:
- Головокружіння
- Головний біль
- Нудота
- Диплопія (подвоєння в очах)
Зазвичай ці симптоми носять легкий або помірний характер, їх частота та вираженість можуть корелювати з дозою і зазвичай зменшуються з часом лікування.
Частота припинення лікування через побічні ефекти складає приблизно 12,2 % у групі лакосаміду проти 1,6 % у групі плацебо. Найбільш поширеною причиною припинення є головокружіння.
Таблиця побічних реакцій за частотою:
| Органи та системи | Дуже часто (≥1/10) | Часто (≥1/100 до <1/10) | Нечасто (≥1/1000 до <1/100) | Частота невідома |
|---|---|---|---|---|
| Порушення з боку крові та лімфатичної системи | Агранулоцитоз | |||
| Порушення імунної системи | Гіперчутливість, реакції з ураженням різних органів (включаючи DRESS-синдром) | |||
| Психічні розлади | Депресія, спутаність свідомості, безсоння | Агресія, збудження, ейфорія, психічні розлади, суїцидальні ідеї та спроби, галюцинації | ||
| Розлади нервової системи | Головокружіння, головний біль | Порушення рівноваги, порушення пам’яті, когнітивні розлади |
Взаємодія з іншими препаратами
Вимпат можна застосовувати у комбінації з іншими протиепілептичними засобами. В доклінічних дослідженнях виявлено синергізм або адитивний ефект з леветирацетамом, карбамазепіном, фенитоїном, вальпроатами, ламотриджином, топіраматом та габапентином.
Застосування з препаратами, що подовжують інтервал PR, потребує особливої обережності через можливе посилення кардіальних ефектів.
Лакосамід не є значущим інгібітором або індуктором ізоферментів CYP450, тому клінічно значущих фармакокінетичних взаємодій з омепразолом не виявлено.
Як приймати, курс і дозування
Таблетки Вимпат 50 мг приймають перорально, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Дозування залежить від віку, стану пацієнта та форми застосування (
Виробником Вимпат таблетки покрытпленоб 50 мг 14 шт є (на момент написання) Эйсика Фармасьютикалс ГмбХ. Країна виробництва (на момент написання) Германия.На нашому сайті можна 24/7 замовити Вимпат таблетки покрытпленоб 50 мг 14 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Вимпат таблетки покрытпленоб 50 мг 14 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Вимпат таблетки покрытпленоб 50 мг 14 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!
-
Країна:Германия
-
Діюча речовина:Лакосамид